第一类医疗器械产品使用说明书变更备案
来源：咸宁市政务服务中心 发布时间：2015-09-23
| *事项名称： | 第一类医疗器械产品使用说明书变更备案 |
|---|---|
| *事项编码： | 421201011337485027 |
| *事项分类： | 公共服务 |
| *设定依据： | 《医疗器械监督管理条例》
《医疗器械注册管理办法》 |
| 申请条件： | 符合相关法律法规规定条件的企业或个人 |
| 办理材料： | 一类医疗器械说明书变更备案需要提交的申请材料：《医疗器械说明书修改备案申请表》（电子档和纸质档） |
| 法定期限： | 20 工作日 |
| 承诺期限： | 3 工作日 |
| 办事流程： | 窗口受理--科室批准--窗口办结 |
| 办理时间： | 周一至周五,节假日除外,夏天 8:00-12:00 15:00-18:00 冬天 8:00-12:00 14:30-17:30 |
| 办理地点： | 咸宁市双鹤路18号政务服务中心 |
| 联系电话： | 0715-8126151 |
| 监督电话： | 0715-8181603
0715-8181677 |