《药品生产许可证》相关事项变更批准
来源：咸宁市政务服务中心 发布时间：2015-09-23
| *事项名称： | 《药品生产许可证》相关事项变更批准 |
|---|---|
| *事项编码： | 421201011337485016 |
| *事项分类： | 其他事项 |
| *设定依据： | 《中华人民共和国药品管理法》、
《药品生产监督管理办法》 |
| 申请条件： | 1.咸宁市境内持有《药品生产许可证》的药品生产企业在有效期内申请变更企业名称、法人代表人、企业负责人等登记事项和许可事项；
2.符合《药品生产监督管理办法》、《湖北省药品生产许可证管理办法》等变更《药品生产许可证》企业名称、法定代表人、注册地址(不含生产地址)的相关规定要求； 3.法定代表人、企业负责人无《中华人民共和国药品管理法》第七十六条规定的情形。 |
| 办理材料： | 一、变更企业名称：
1、《药品生产许可证变更申请表》原件一份； 2、《药品生产许可证》正、副本原件； 3、《企业名称变更核准通知书》复印件一份或《企业变更通知书》及变更后的《营业执照》正本复印件一份（校对原件）； 4、委托书（附经办人员身份证复印件）原件一份； 二、变更注册地址或企业类型： 1、《药品生产许可证变更申请表》原件一份； 2、《药品生产许可证》正、副本原件； 3、《企业变更通知书》及变更后的《营业执照》正本复印件一份（校对原件）； 4、委托书（附经办人员身份证复印件）原件一份； 三、变更法定代表人： 1、《药品生产许可证变更申请表》原件一份； 2、《药品生产许可证》正、副本原件； 3、变更后法定代表人的身份证复印件一份（校对原件）、《企业变更通知书》及变更后的《营业执照》正本复印件一份（校对原件））； 4、委托书（附经办人员身份证复印件）原件一份； 四、变更企业负责人： 1、《药品生产许可证变更申请表》原件一份； 2、《药品生产许可证》正、副本原件； 3、拟变更企业负责人的任命文件原件一份、学历证书复印件一份（校对原件）、工作简历原件一份、身份证复印件一份（校对原件）； 4、委托书（附经办人员身份证复印件）原件一份； |
| 法定期限： | 15 工作日 |
| 承诺期限： | 3 工作日 |
| 办事流程： | 窗口受理--科室批准--窗口办结 |
| 办理时间： | 周一至周五,节假日除外,夏天 8:00-12:00 15:00-18:00 冬天 8:00-12:00 14:30-17:30 |
| 办理地点： | 咸宁市双鹤路18号政务服务中心 |
| 联系电话： | 0715-8126151 |
| 监督电话： | 0715-8181603
0715-8181677 |